药品国际注册(1名)
发布时间:2018-10-12

岗位职责
1. 制定公司产品国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等);
2. 跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展;
3. 配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告;
4. 为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等;
5. 翻译SOP、验证等技术资料。
任职要求
1. 本科以上学历,药学等相关专业,CET-6级以上,熟练的英文听说读写能力;
2. 大中型药企国际注册相关岗位3年以上工作经验,熟悉GMP要求和国际药品管理相关法规;
3. 沟通能力较好,责任感强,价值观相符。
工作条件
1. 五天8小时工作制,法定节假日与国家规定同步;
2. 五险一金、过节费、生日礼金、年度体检、年终奖金等福利;
3. 大平台、国际视野、各类成长培训,助力员工职业发展;
4. 工作地点在福州总部—福州金山大道618号0-1创业小镇;
5. 薪资面议。
联系方式
1. 有意者简历投递至yetingting@fz-antibiotic.com,邮件主题请注明“应聘××岗位”;
2. 联系电话:0591-83898880、13400552515 人力资源部叶女士。



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