招聘药品注册专员岗位、QA岗位、QC岗位
发布时间:2017-09-30

、药品注册专员岗位(2名)

岗位职责:

1.制定执行产品的国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等)

2.跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展。

3.配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告。

4.为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等。翻译SOP、验证等技术资料。

任职要求:

1.有药品生产、QA、QC工作经验者优先。 

2.掌握药品GMP要求,了解药品生产工艺和检测方法。

3.熟练操作Word、Excel等办公软件,具有较强的文字撰写能力。

4.应往届本科及以上学历,药学、制药、生物、化学等相关专业、大学英文六级,熟练的英语听说读写能力,能够使用英语进行有效沟通。                                                                                    

 

、QA岗位(3名)

岗位职责:

1.维护公司的GMP质量管理体系

2.质量保证各项职能工作的具体实施

任职要求:

1. 本科及以上学历,医药及其他相关专业。有药品生产、QA或QC工作经验者优先。

2.掌握药品GMP要求,了解药品生产工艺和检测方法,具有及时发现质量问题能力。

3.较强的团队协作能力和沟通协调能力。

4.熟练操作Word、Excel等办公软件。

5.一定的英语阅读能力。

 

、QC岗位(5名)

岗位职责:

1.熟悉要求的检验程序与操作;

2.及时规范正确填写各种原始记录、检验报告单、各种台账;

3.熟悉微生物限度检查法、液相检测等操作流程;

4.会取样、检测,留样检查、洁净室监控、OOS偏差处理等。

任职要求:                                                     

1.应往届大专及以上学历,医药及其他相关专业;

2.勤奋好学,对待工作认真负责、诚信踏实;

3.积极主动,善于发现问题;

4.团队合作能力强,吃苦耐劳。

人力资源部
电话:0591-83898880
E-mail:
hrlan@fz-antibiotic.com

 

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